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Deutschland Dickdarm bis Rektum
Clin Gastroenterol Hepatol. 2024;22(2):347–56.e6
Curcumin-QingDai combination for patients with active ulcerative colitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial
Curcumin-QingDai-Kombination für Patient*innen mit aktiver Colitis ulcerosa: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Die Autor*innen untersuchten die Wirksamkeit der Kräuterkombination Curcumin-QingDai (CurQD) bei aktiver Colitis ulcerosa (CU). Teil I war eine offene Studie mit CurQD bei Patient*innen mit aktiver CU. Die Aktivität war durch einen Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) von ≥ 5 und einen endoskopischen Mayo-Subscore von ≥ 2 definiert. Bei Teil II handelte es sich um eine placebokontrollierte Studie, die in Israel und Griechenland durchgeführt wurde und bei der Patient*innen mit aktiver CU über 8 Wochen im Verhältnis 2:1 randomisiert entweder mit magensaftresistentem CurQD 3 g/Tag oder Placebo behandelt wurden. Co-primärer Endpunkt war das klinische Ansprechen (Verringerung des SCCAI um ≥ 3 Punkte) und ein objektives Ansprechen (Verbesserung des endoskopischen Mayo-Subscores um ≥ 1 oder eine Verringerung des fäkalen Calprotectins um 50%). Die Patient*innen, die auf die Behandlung ansprachen, erhielten entweder weiterhin Curcumin oder Placebo für weitere 8 Wochen. Die Aktivierung des Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptors wurde anhand der Expression von Cytochrom P450 1A1 (CYP1A1) in den Schleimhäuten ermittelt. In Teil I zeigten 7 von 10 Patient*innen ein Ansprechen und 3 von 10 erreichten eine klinische Remission. In Teil II erreichten von 42 Patient*innen 43% der CurQD- und 8% der Placebo-Patient*innen den co-primären Endpunkt (p = 0,033). Ein klinisches Ansprechen wurde bei 85,7% versus 30,7% (p < 0,001), eine klinische Remission bei 14 von 28 (50%) versus 1 von 13 (8%; p = 0,01), eine 50%ige Calprotectin-Reduktion bei 46,4% versus 15,4% (p = 0,08) und eine endoskopische Verbesserung bei 75% versus 20% (p = 0,036) in der CurQD- bzw. Placebo-Gruppe beobachtet. Die unerwünschten Ereignisse waren zwischen den Gruppen vergleichbar. In Woche 16 lagen die Raten des klinischen Ansprechens, der klinischen Remission und des Ansprechens auf klinische Biomarker bei 93%, 80% bzw. 40%. CurQD führte zu einer eindeutigen Hochregulierung der CYP1A1-Expression in der Schleimhaut, was bei Patient*innen, die Placebo, Mesalazin oder Biologika erhielten, nicht der Fall war.
In dieser placebokontrollierten Studie war die Curcumin-QingDai-Kombination bei der Remissionsinduktion bei aktiver Colitis ulcerosa wirksam. Der Aryl-Kohlenwasserstoff-Rezeptor-Stoffwechselweg sollte als potenzielles Therapie-Target in der Behandlung der Colitis ulcerosa weiter erforscht werden.