Ösophagus bis Dünndarm
Gut. 2024;74(1):15-25
Evolution of the use, effectiveness and safety of bismuth-containing quadruple therapy for Helicobacter pylori infection between 2013 and 2021: Results from the European registry on H. pylori management (Hp-EuReg)
Entwicklung der Anwendungsfrequenz, Wirksamkeit und Sicherheit der Bismut-haltigen Quadrupeltherapie bei Helicobacter-pylori-Infektionen im Zeitraum 2013 bis 2021: Ergebnisse aus dem Europäischen Register für die Behandlung von H. pylori (Hp-EuReg)
Hintergrund: Bismut-haltige Quadrupeltherapien (BQT) aus Bismut, einem Protonenpumpeninhibitor (PPI) und 2 Antibiotika haben sich als sehr wirksam gegen Helicobacter-pylori-Infektionen erwiesen, sogar in Regionen mit hoher bakterieller Antibiotikaresistenz.
Zielsetzung: Die Beschreibung der zeitlichen Trends in der Anwendung, Wirksamkeit und Sicherheit von BQT in Europa anhand des Hp-EuReg.
Studiendesign: Eingeschlossen wurden Patient*innen, die zwischen 2013 und 2021 im Hp-EuReg erfasst wurden und eine BQT erhalten hatten. Ausgewertet wurden die verordneten Behandlungsschemata, die Anzahl der Eradikationsversuche, die Wirksamkeit, Therapieadhärenz und Sicherheit. Die Wirksamkeit wurde anhand einer modifizierten Intention-to-Treat-Population (mITT) bewertet. Zeitreihenanalysen und multivariate Analysen wurden durchgeführt, um die Variablen zur Vorhersage des Behandlungserfolgs zu bestimmen.
Ergebnisse: Von den 49.690 Patient*innen im Hp-EuReg hatten 15.582 (31%) eine BQT erhalten. Die Anwendungsfrequenz der BQT erhöhte sich von 8,6% im Jahr 2013 auf 39% aller Behandlungen im Jahr 2021. Die Einzelkapsel-BQT (single-capsule BQT, ScBQT) aus Bismut, Metronidazol und Tetracyclin plus einem PPI war der am stärksten verbreitete Behandlungsmodus (43%). Zu den Schemata mit einer Wirksamkeit von über 90% gehörten die 10-tägige ScBQT und die 14-tägige BQT bestehend aus Tetracyclin plus Metronidazol, oder Amoxicillin plus entweder Clarithromycin oder Metronidazol. Nur die ScBQT erreichte Heilungsraten von über 90% in allen untersuchten geografischen Regionen. Die Anwendung des ScBQT-Behandlungsschemas, die Adhärenz, die Anwendung von gängigen oder hoch dosierten PPIs, die 14-tägige Behandlung und die Anwendung der BQT als Erstlinientherapie waren signifikant mit einer erhöhten mITT-Wirksamkeit assoziiert.
Schlussfolgerung: Die Anwendungsfrequenz der Bismut-haltigen Quadrupeltherapie (BQT) in Europa stieg im untersuchten Zeitraum deutlich an. Die 10-tägige Einzelkapsel-BQT war das Behandlungsschema, das am konsistentesten eine optimale Wirksamkeit erreichte.