Dickdarm bis Rektum

Aliment Pharmacol Ther. 2025;62(1):59-71

Long-term outcomes following withdrawal of anti-tumour necrosis factor treatment in inflammatory bowel disease patients in remission: The exit long-term study of GETECCU

Casanova MJ, Rubín de Célix C, Riestra S, Lucendo AJ, Benítez JM, Navarro-Llavat M, Barrio J, Morales-Alvarado VJ, Rivero M, Busquets D, Leo-Carnerero E, Nantes-Castillejo O, Navarro P, Van Domselaar M, Gutiérrez-Casbas A, Alonso-Abreu I, Barreiro-de Acosta M, Fernández-Salazar L, Iborra M, Martín-Arranz MD, García-Morales N, Guardiola J, Bouhmidi-Assakali A, Esteve M, Muñoz-Villafranca C, Rodríguez-Lago I, Ceballos D, Guerra I, Mañosa M, Marín-Jiménez I, Vera-Mendoza I, Garre A, Chaparro M, Gisbert JP; EXIT long-term study group of GETECCU

Langzeitverlauf nach Absetzen von Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapien bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen in Remission: von GETECCU durchgeführte EXIT-Langzeit-Studie

Hintergrund: In der EXIT-Studie wurde bei Patient*innen mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung (CED) in Remission kein Unterschied hinsichtlich einer anhaltenden Remission nach 12 Monaten gefunden, wenn die Anti-Tumor-Nekrose-Faktor(TNF)-Therapie abgesetzt wurde (withdrawal arm, WA-Gruppe) oder fortgesetzt wurde (maintenance arm, MA-Gruppe).
Ziele: Vergleich des langfristigen Rückfall-Risikos in diesen Gruppen und Beurteilung des Ansprechens auf eine Wiederaufnahme der Anti-TNF-Therapie.
Methoden: Es handelt sich um eine verlängerte Nachbeobachtung der EXIT-Studie. Untersucht wurde der langfristige Verlauf bei Patient*innen, die sich seit Beginn der EXIT-Studie in anhaltender klinischer Remission befanden.
Ergebnisse: Eingeschlossen wurden 125 Patient*innen (63 in der MA- und 62 in der WA-Gruppe). Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug in der MA-Gruppe 12 Monate und in der WA-Gruppe 26 Monate. Die kumulierte Rückfall-Inzidenz (95% Konfidenzintervall) betrug in der MA-Gruppe 35% (23–48%) und in der WA-Gruppe 47% (34–60%); p = 0,3. In der MA-Gruppe erlitten 8% der Patient*innen bis Monat 12 und 47% bis Monat 24 einen Rückfall. In der WA-Gruppe erlitten 16% bis Monat 12 und 39% bis Monat 24 einen Rückfall. Die Rückfall-Inzidenzrate pro Patientenjahr betrug in der MA-Gruppe 22% und in der WA-Gruppe 19%. Die einzige Variable, die mit einem erhöhten Rückfall-Risiko assoziiert war, war ein Baseline-Wert des fäkalen Calprotectins von > 250 μg/g. Von den 29 Patient*innen der WA-Gruppe, die einen Rückfall erlitten, nahmen 26 (90%) die Anti-TNF-Therapie wieder auf, und von diesen erzielten 69% erneut eine klinische Remission.

Schlussfolgerung: In dieser erweiterten Analyse von Patient*innen der EXIT-Studie war ein Absetzen der Anti-TNF-Therapie bei Patient*innen mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung in Remission nicht mit einem höheren langfristigen Rückfall-Risiko verbunden.

DOI:  10.1111/apt.70172