Global 
Deutschland Pankreas
Endoscopy. 2024;56(12):915-923
Biflanged metal stents versus plastic stents for endoscopic ultrasound-guided drainage of walled-off necrosis: A randomized controlled trial
Metallstents mit 2 Flanschen versus Kunststoffstents zur endosonografisch gesteuerten Drainage der abgekapselten Nekrose des Pankreas: eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Die endosonografisch (endoscopic ultrasound, EUS) gesteuerte Drainage der Walled-off-Nekrose (WON) mittels Kunststoff- oder Metallstents bildet die tragende Säule des WON-Managements. Ziel dieser monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von Metallstents mit 2 Flanschen (biflanged metal stents, BFMSs) und von Kunststoffstents zur WON-Drainage.
Methoden: Patient*innen mit symptomatischer WON, die für eine EUS-geführte Drainage infrage kamen, wurden randomisiert der Behandlung mit entweder BFMSs oder Kunststoffstents zugeteilt. Der primäre Endpunkt war der klinische Erfolg ohne erneute Intervention nach 4 Wochen. Sekundäre Endpunkte umfassten: klinischer Erfolg insgesamt (vollständiges Abklingen der Symptome und signifikante Verringerung der WON-Größe [< 50% der ursprünglichen Größe und < 5 cm im größten Durchmesser bei der Nachkontrolle nach 4 Wochen]); Anzahl der erneuten Interventionen; unerwünschte Ereignisse (adverse events, AEs); stationärer Aufenthalt bei Erstaufnahme und mittelfristige Outcomes nach 6 Monaten (Rezidiv, komplett unterbrochener Pankreasgang, chronische Pankreatitis und neu aufgetretener Diabetes mellitus).
Ergebnisse: Insgesamt wurden 92 Patient*innen randomisiert: 46 in jeden Arm. Die klinische Erfolgsrate ohne erneute Intervention war in der BFMS-Gruppe in der Intention-to-Treat-Analyse signifikant höher (67,4% vs. 43,5%; p = 0,02). Der klinische Erfolg insgesamt nach 1 Monat war in beiden Gruppen vergleichbar. Es gab signifikant weniger erneute Interventionen (Median 0 [Interquartilenabstand 0–1] vs. 1 [0–2]; p = 0,03) und kürzere stationäre Aufenthalte in der BFMS-Gruppe (7,0 [Standardabweichung 3,4] vs. 9,1 [5,5] Tage; p = 0,04). In Bezug auf verfahrensassoziierte AEs, Mortalität oder mittelfristige Outcomes wurden keine Unterschiede verzeichnet.
Schlussfolgerungen: Metallstents mit 2 Flanschen liefern einen besseren klinischen Erfolg ohne erneute Intervention nach 4 Wochen, bei kürzerem stationärem Aufenthalt und ohne erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse, im Vergleich zu Kunststoffstents zur endosonografisch gesteuerten Drainage der Walled-off-Nekrose. Mittelfristige Outcomes waren allerdings für beide Stentarten vergleichbar.
DOI: 10.1055/a-2332-3448