Ösophagus bis Dünndarm
N Engl J Med. 2025;392(10):958-971
Tirzepatide for obesity treatment and diabetes prevention
Tirzepatid zur Behandlung von Adipositas und zur Diabetesprävention
Hintergrund: Adipositas ist eine chronische Erkrankung und eine kausale Vorstufe unzähliger anderer Krankheiten, unter anderem von Typ-2-Diabetes. In einer früheren Analyse der SURMOUNT-1-Studie wurde gezeigt, dass Tirzepatid bei Personen mit Adipositas über einen Zeitraum von 72 Wochen zu einer erheblichen und anhaltenden Verringerung des Körpergewichts führt. In dieser Studie werden die 3-Jahres-Sicherheitsergebnisse unter Tirzepatid berichtet sowie dessen Wirksamkeit bei der Gewichtsreduktion und der Verzögerung der Progression zum Typ-2-Diabetes bei Personen mit Adipositas und Prädiabetes.
Methoden: Es wurde eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie durchgeführt, in der 2539 Teilnehmende mit Adipositas, von denen 1032 auch prädiabetisch waren, im Verhältnis 1:1:1:1 der einmal wöchentlichen Behandlung mit entweder Tirzepatid 5 mg, 10 mg oder 15 mg oder Placebo zugewiesen wurden. Die aktuelle Analyse bezog sich auf Teilnehmende, die sowohl an Adipositas als auch an Prädiabetes litten. Sie erhielten die ihnen zugewiesene Dosis von Tirzepatid oder Placebo über einen Zeitraum von insgesamt 176 Wochen, gefolgt von einer 17-wöchigen behandlungsfreien Zeit. Die 3 wichtigsten sekundären Endpunkte, die hinsichtlich Fehler vom Typ I korrigiert wurden, waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur Woche 176 und das Auftreten von Typ-2-Diabetes während der Zeiträume von 176 und 193 Wochen.
Ergebnisse: Nach 176 Wochen betrug die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts bei den Teilnehmenden, die Tirzepatid erhielten, -12,3% unter der 5-mg-Dosis, -18,7% unter der 10-mg-Dosis und -19,7% unter der 15-mg-Dosis, gegenüber -1,3% bei denen, die Placebo erhielten (p
Schlussfolgerungen: Eine 3-jährige Behandlung mit Tirzepatid bei Personen mit Adipositas und Prädiabetes führte zu einer erheblichen und anhaltenden Gewichtsreduktion und einem deutlich geringeren Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken, als die Behandlung mit Placebo.