Global 
Deutschland Ösophagus bis Dünndarm
J Crohns Colitis. 2025;19(4):jjaf051
Comparative real-world effectiveness of ustekinumab versus anti-TNF in Crohn’s disease: 12-month maintenance phase results from the prospective, observational RUN-CD study using propensity score adjustment
Vergleich der Wirksamkeit von Ustekinumab versus Anti-TNF bei Morbus Crohn im klinischen Alltag: Ergebnisse der 12-monatigen Erhaltungsphase der prospektiven RUN-CD-Beobachtungsstudie mit Propensity-Score-Anpassung
Hintergrund: Im Rahmen des prospektiven RUN-CD-Registers wird die Wirksamkeit von Ustekinumab (UST) und anderen Biologika bei M. Crohn in Deutschland untersucht. Basierend auf den Daten dieses Registers werden in dieser Studie die Ergebnisse der Erhaltungsphase einer 12-monatigen Untersuchung im klinischen Alltag vorgestellt. Diese Untersuchung vergleicht M.-Crohn-Patient*innen mit neu initiierter Biologika-Therapie mit UST im Gegensatz zur Therapie mit Anti-TNF.
Methoden: Nach Ausschluss von Patient*innen, die andere Biologika als UST und Anti-TNF einnahmen, und von Patient*innen mit fehlenden Ergebnissen bestand die endgültige Stichprobe aus 618 M.-Crohn-Patient*innen. Der vordefinierte Endpunkt nach 12 Monaten war eine klinische Remission (CR) mit einem Harvey-Bradshaw-Index (HBI) ≤ 4. Die Umstellung auf eine andere Biologika-Therapie wurde als Therapieversagen gewertet. Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, wurde eine Propensity-Score-Anpassung vorgenommen.
Ergebnisse: Die Studie umfasste 343 M.-Crohn-Patient*innen unter UST-Behandlung und 264 unter Anti-TNF-Behandlung. Im Verlauf von 12 Monaten war die Häufigkeit eines Therapiewechsels bei Infliximab signifikant höher (28%) als bei UST (17%) und Adalimumab (17%) (p = 0,045). Es gab keinen signifikanten Unterschied in den CR-Raten nach 12 Monaten zwischen der UST- und der Anti-TNF-Gruppe (65,8% vs. 60,0%; p = 0,262). Bei Patient*innen, die in Woche 16 auf die Behandlung ansprachen, waren die CR-Raten nach 12 Monaten unter UST jedoch signifikant höher (77,6%) als unter Anti-TNF (65,4%) (p = 0,041). Beim Vergleich des EQ-VAS(QoL)-Scores von UST und Anti-TNF wurde ein Unterschied von 5,1 Punkten zugunsten von UST (p = 0,002) ermittelt.
Schlussfolgerungen: In diesem Real-World-12-Monats-Vergleich waren die Raten der klinischen
Remission (CR) unter Ustekinumab (UST) und unter Anti-TNF insgesamt ähnlich. Bei Therapieansprechen in Woche 16 waren die CR-Raten unter UST jedoch signifikant höher. Außerdem wurde UST mit einer signifikant größeren Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zu Anti-TNF assoziiert.