Leber und Gallenwege

Hepatology. 2025;81(6):1714-1727

Outcome and management of patients with hepatocellular carcinoma who achieved a complete response to immunotherapy-based systemic therapy

Scheiner B, Kang B, Balcar L, Radu IP, Reiter FP, Adžić G, Guo J, Gao X, Yuan X, Cheng L, Gorgulho J, Schultheiss M, Peeters F, Hucke F, Ben Khaled N, Piseddu I, Philipp A, Sinner F, D’Alessio A, Pomej K, Saborowski A, Bathon M, Schwacha-Eipper B, Zarka V, Lampichler K, Nishida N, Lee PC, Krall A, Saeed A, Himmelsbach V, Tesini G, Huang YH, Vivaldi C, Masi G, Vogel A, Schulze K, Trauner M, Djanani A, Stauber R, Kudo M, Parikh ND, Dufour JF, Prejac J, Geier A, Bengsch B, von Felden J, Venerito M, Weinmann A, Peck-Radosavljevic M, Finkelmeier F, Dekervel J, Ji F, Wang HW, Rimassa L, Pinato DJ, Bouattour M, Chon HJ, Pinter M

Verlauf und Management von Patient*innen mit hepatozellulärem Karzinom, die nach einer Immuntherapie-basierten systemischen Behandlung eine Komplettremission erzielten

Hintergrund und Ziele: Der weitere Verlauf bei Patient*innen mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die nach einer auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) basierenden systemischen Behandlung eine Komplettremission erzielen, ist unbekannt.
Ansatz und Ergebnisse: Retrospektive Studie an 28 Zentren in Asien, Europa und den Vereinigten Staaten zu Patient*innen mit HCC, die nach ICI-basierten systemischen Behandlungen eine Komplettremission gemäß den modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) erzielten. Von 3933 Patient*innen mit HCC, die ICI-basierte nicht-kurative systemische Behandlungen erhielten, erreichten 174 (4,4%) eine Komplettremission gemäß mRECIST und 97 (2,5%) außerdem eine Komplettremission gemäß RECIST Version 1.1 (RECIST V1.1). Das Durchschnittsalter der Gesamtkohorte (männlich: 85%; Stadium C gemäß Barcelona-Clinic-Liver-Cancer-Klassifikation: 70%) betrug 65,9 ± 9,8 Jahre. Die Mehrzahl (83%) erhielt ICI-basierte Kombinationstherapien. Der mediane Nachbeobachtungszeitraum betrug 32,2 (95% Konfidenzintervall: 29,9–34,4) Monate. Die 1- und 3-Jahres-Gesamtüberlebensraten betrugen 98% und 86%. Die 1- und 3-Jahres-Raten des rezidivfreien Überlebens waren bei Patient*innen, die nur eine mRECIST-Komplettremission erzielten, und bei solchen, die eine RECIST-V1.1-Komplettremission erzielten, ausgezeichnet (78% und 55%; 70% und 42%). Von den Patient*innen, die ICI aus anderen Gründen als einem Rezidiv absetzten, hatten diejenigen, die ihre Immuntherapie nach der ersten mRECIST-Komplettremission noch ≥ 6 Monate lang erhalten hatten, ein längeres rezidivfreies Überleben als diejenigen, welche ihre Immuntherapie früher absetzten (p = 0,008). Von 9 Patient*innen, bei denen eine kurative Resektion nach systemischer Therapie erfolgte, hatten 8 (89%) eine pathologische Komplettremission (RECIST-V1.1-Komplettremission: n = 2/2; nur mRECIST-Komplettremission: n = 6/7).

Schlussfolgerungen: Das Gesamtüberleben und das rezidivfreie Überleben bei Patient*innen mit alleiniger mRECIST-Komplettremission und solchen mit RECIST-V1.1-Komplettremission waren ausgezeichnet, und 6 von 7 Patient*innen mit alleiniger mRECIST-Komplettremission, welche eine Resektion nach systemischer Therapie erhielten, erzielten eine pathologische Komplettremission. Trotz potenzieller Limitierungen unterstützen diese Ergebnisse die Verwendung der mRECIST-Kriterien für klinische Entscheidungen im Kontext einer Immuntherapie. Hinsichtlich des Absetzens von Immun-Checkpoint-Inhibitoren scheint es ratsam, die Behandlung mindestens 6 Monate über die Komplettremission hinaus durchzuführen.

DOI:  10.1097/hep.0000000000001163