Leber und Gallenwege

Hepatology. 2025;81(6):1660-1670

Efficacy and safety of infliximab in patients with autoimmune hepatitis

Efe C, Lytvyak E, Eşkazan T, Liberal R, Androutsakos T, Turan Gökçe D, Terziroli Beretta-Piccoli B, Janik M, Bernsmeier C, Arvaniti P, Milkiewicz P, Batibay E, Yüksekyayla O, Ergenç I, Arikan Ç, Stättermayer AF, Barutçu S, Cengiz M, Gül Ö, Heurgue A, Heneghan MA, Verma S, Purnak T, Törüner M, Akdogan Kayhan M, Hatemi I, Zachou K, Macedo G, Drenth JPH, Björnsson E, Montano-Loza AJ, Wahlin S, Higuera-de la Tijera F

Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab bei Patient*innen mit Autoimmunhepatitis

Hintergrund und Ziele: Bei Autoimmunhepatitis (AIH) kommt nur eine begrenzte Anzahl von Arzneimitteln als Standardtherapie oder als alternative Behandlungsmöglichkeit zur Anwendung. Für Patient*innen, die auf diese Therapien nicht ansprechen, gibt es keine konkreten Empfehlungen. In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Infliximab bei Patient*innen mit AIH analysiert.
Ansatz und Ergebnisse: Es handelte sich um eine retrospektive Studie bei 42 Patient*innen mit AIH, die in 21 Leberzentren in 12 Ländern mit Infliximab behandelt wurden. Die Patient*innen wurden nach dem Grund für die Infliximab-Therapie in Gruppen eingeteilt. Die Patient*innen in Gruppe 1 (n = 20) hatten auf eine Standard-, Zweitlinien- (Mycophenolatmofetil und 6-Mercaptopurin) oder Drittlinien-Therapie (Tacrolimus oder Cyclosporin) nicht angesprochen. In Gruppe 2 (n = 22) wurde Infliximab zur Behandlung begleitender extrahepatischer Autoimmunerkrankungen verabreicht. Die Patient*innen erhielten im Median 17 (Bereich: 3–104) Infliximab-Infusionen. Ein vollständiges biochemisches Ansprechen (Vollremission) wurde während der Infliximab-Therapie bei 33 Patient*innen (78%) erreicht oder aufrechterhalten. In Gruppe 1 führte Infliximab bei 11 von 20 Patient*innen (55%) zu einer Vollremission. In Gruppe 2 konnte die Remission bei 16 Patient*innen, die vor der Behandlung mit Infliximab eine Vollremission erreicht hatten, aufrechterhalten werden, und bei den übrigen 6 Patient*innen mit aktiver AIH (5 unter Standard- und 1 unter Zweit- und Drittlinientherapie) kam es nach der Infliximab-Therapie zu einer Vollremission. Infliximab führte bei 75% (6/8) der Non-Responder auf die Zweitlinientherapie und bei 46% (6/13) der Patient*innen, die auf die Drittlinientherapie nicht ansprachen, zu einer Vollremission. Insgesamt erreichten 65% (17/26) der Patient*innen mit aktiver AIH unter Infliximab eine Vollremission. Infliximab wurde bei 3 Patient*innen in der Gruppe 1 abgesetzt. Bei einem Patienten kam es zu einer schweren allergischen Reaktion, und 2 Patientinnen entwickelten Autoantikörper gegen Infliximab.

Schlussfolgerung: Die Studie lässt darauf schließen, dass Infliximab eine wirksame und sichere Rescue-Therapie bei Autoimmunhepatitis sein kann.

DOI:  10.1097/hep.0000000000001089