Dickdarm bis Rektum
Gut. 2024;73(3):459–69
Treatment of non-constipated irritable bowel syndrome with the histamine 1 receptor antagonist ebastine: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Behandlung des Reizdarmsyndroms ohne Verstopfung mit dem Histamin-1-Rezeptor-Antagonisten Ebastin: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
In einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-II-Studie wurde der Histamin-1-Rezeptor-Antagonist Ebastin zur Behandlung von Patient*innen mit Reizdarmsyndrom (RDS) ohne Verstopfung untersucht. Eingeschlossen wurden RDS-Patient*innen ohne Verstopfung, die die Rom-III-Kriterien erfüllten. Diese wurden für eine Behandlung über 12 Wochen entweder mit 20 mg Ebastin oder Placebo randomisiert. Die Teilnehmer*innen bewerteten die Linderung ihrer Allgemeinsymptome und die Intensität der Bauchschmerzen. Patient*innen hatten ein Ansprechen in der Beobachtungswoche, wenn eine vollständige oder offensichtliche Linderung berichtet wurde, und ein Ansprechen der Bauchschmerzen, wenn die durchschnittlichen wöchentlichen Werte der Schmerzskala um mindestens 30% gegenüber dem Ausgangswert reduziert waren. Die primären Endpunkte waren der Anteil der Patient*innen, die in mindestens 6 der 12 Behandlungswochen sowohl ein Ansprechen der Allgemeinsymptome als auch eine Verbesserung der Schmerzen berichteten (zusammengesetzter Endpunkt) bzw. ein Ansprechen der einzelnen Parameter. Es wurden 202 Patient*innen (32 ± 11 Jahre, 68% weiblich) randomisiert (je 101 für Ebastin bzw. Placebo). Unter Behandlung mit Ebastin gab es im Vergleich zu Placebo signifikant mehr Patient*innen mit einem Ansprechen im zusammengesetzten Endpunkt (12% vs. 4%, p = 0,047), während der Anteil der Patient*innen mit Ansprechen der Allgemeinsymptome bzw. Bauchschmerzen unter Ebastin zwar numerisch höher, aber nicht signifikant war (Ansprechraten für Allgemeinbeschwerden Ebastin vs. Placebo 15% vs. 7%, p = 0,072; für Schmerzen: 37% vs. 25%, p = 0,081).
Im Rahmen dieser Phase-II-Studie war eine Behandlung mit dem Antihistaminikum Ebastin bei Reizdarmsyndrom ohne Verstopfung im Hinblick auf das Allgemeinbefinden und Bauchschmerzen wirksamer als Placebo.