Dickdarm bis Rektum
Gut. 2022;71(12):2401–13
Fecal microbiota transplantation with anti-inflammatory diet (FMT-AID) followed by anti-inflammatory diet alone is effective in inducing and maintaining remission over 1 year in mild-to-moderate ulcerative colitis: A randomized controlled trial
Ein fäkaler Mikrobiotatransfer mit einer anti-inflammatorischen Diät gefolgt von einer alleinigen anti-inflammatorischen Diät ist bei leicht bis mittelgradig aktiver Colitis ulcerosa wirksam zur Induktion und Erhaltung einer Remission: eine randomisierte kontrollierte Studie
Derzeit werden unterschiedliche Interventionen am Darmmikrobiom und der Ernährung als Behandlungsoption für Colitis ulcerosa untersucht. Im Rahmen dieser Studie sollte untersucht werden, ob bei leicht bis mittelgradig aktiver Colitis ulcerosa ein fäkaler Mikrobiotatransfer (FMT) von mehreren Spendern und eine anti-inflammatorische Diät (AID) eine Remission induzieren und diese durch eine alleinige AID langfristig erhalten werden kann. Hierfür wurden Patient*innen mit leicht bis mittelgradig (definiert durch einen Aktivitäts-Score SCCAI [Simple Clinical Colitis Activity Index] von 3–9 Punkten) sowie endoskopisch aktiver Colitis ulcerosa (endoskopischer Score UCEIS [Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity] > 1) und stabiler medikamentöser Therapie randomisiert und erhielten unverblindet einen FMT und eine AID oder eine optimierte Standardtherapie. Patient*innen im FMT-AID-Arm erhielten wöchentliche koloskopische Infusionen von Spenderstuhl über einen Zeitraum von 7 Wochen und eine AID. Der Spenderstuhl wurde frisch von mehreren Spendern aus ländlichen Gegenden gewonnen. Im Kontrollarm wurden die bei Studienbeginn eingenommenen Medikamente optimiert. Bei Patient*innen mit klinischem Ansprechen in beiden Armen (Reduktion des SCCAI um ≥ 3 Punkte) nach 8 Wochen wurde bis Woche 48 die Basismedikation fortgeführt, wobei mit FMT behandelte Patient*innen nach 8 Wochen weiterhin die AID erhielten. Primäre Endpunkte waren das klinische Ansprechen und das Vorliegen einer tiefen Remission (klinisch: SCCAI < 2 Punkte; endoskopisch: UCEIS < 1) nach 8 Wochen sowie eine tiefe Remission bzw. eine steroidfreie klinische Remission nach 48 Wochen. Es wurden 113 Patient*innen gescreent, von denen 73 randomisiert und 66 (35 mit FMT-AID sowie 31 mit optimierter konventioneller Therapie) in die modifizierte Intention-to-Treat-Auswertung eingeschlossen werden konnten (Alter 35,7 ± 11,1 Jahre; 60,1% Männer; Krankheitsdauer 48 [Interquartilenabstand {IQR}, 24–84] Monate; 34,8% mit Pankolitis; mittlerer SCCAI: 6 [IQR, 5–7] Punkte; UCEIS: 4 [IQR, 3–5] Punkte). Die klinischen Charakteristika bei Studienbeginn waren in beiden Armen vergleichbar. FMT-AID war nach 8 Wochen wirksamer als die optimierte Standardtherapie zur Induktion eines klinischen Ansprechens (65,7% vs. 35,5%; p = 0,01; Odds-Ratio [OR] = 3,5; 95% Konfidenzintervall [CI]: 1,3–9,6), einer klinischen Remission (60% vs. 32,3%; p = 0,02; OR = 3,2; 95% CI: 1,1–8,7) und einer tiefen Remission (36,4% vs. 8,7%; p = 0,03; OR = 6,0; 95% CI: 1,2–30,2). Auch zur Erhaltung der tiefen Remission nach 48 Wochen war die AID wirksamer als die optimierte Standardtherapie (25% vs. 0%; p = 0,007).
Durch einen fäkalen Mikrobiotatransfer und eine anti-inflammatorische Diät kann bei Patient*innen mit leicht bis mittelgradig aktiver Colitis ulcerosa im Vergleich zu einer optimierten Standardtherapie wirksamer eine tiefe Remission erreicht werden, die durch eine anti-inflammatorische Diät auch langfristig erhalten werden kann.