Dickdarm bis Rektum
Am J Gastroenterol. 2022;117(8):1311–5
Budesonide maintenance in microscopic colitis: Clinical outcomes and safety profile from a population-based study
Budesonid-Erhaltungstherapie bei mikroskopischer Kolitis: klinische Ergebnisse und Sicherheitsprofil aus einer bevölkerungsbasierten Studie
Bei der mikroskopischen Kolitis sind bislang keine Ergebnisse zu Therapie und Sicherheit einer Budesonid-Erhaltungstherapie bekannt. Erwachsene Einwohner*innen von Olmsted County, Minnesota, bei denen zwischen 2002 und 2019 eine mikroskopische Kolitis diagnostiziert und mit Budesonid behandelt worden war, wurden mithilfe des Rochester Epidemiology Project identifiziert. Das Ansprechen wurde 12 ± 4 Wochen nach Beginn der Therapie beurteilt und als vollständiges Ansprechen (Abklingen des Durchfalls), partielles Ansprechen (≥ 50% Verbesserung bei der Anzahl der Stuhlgänge), Nichtansprechen (< 50% Verbesserung) und Unverträglichkeit (Abbruch wegen Nebenwirkungen) gewertet. Für die Sicherheitsergebnisse wurden Fälle (Patient*innen mit Budesonid-Erhaltungstherapie) und Kontrollen (Patient*innen ohne Budesonid-Therapie) nach Geschlecht und Alter bei Diagnosestellung (± 2 Jahre) angeglichen. Insgesamt wurden 450 Patient*innen identifiziert, von denen 162 (36%) mit Budesonid zur Induktion einer klinischen Remission behandelt wurden (medianes Alter 67 [23–91] Jahre und 126 Frauen [77,8%]). Die klinischen Ergebnisse für die Induktion waren wie folgt: 130 Patient*innen (80,2%) hatten ein vollständiges Ansprechen, 22 (13,6%) ein partielles Ansprechen, 8 (4,9%) kein Ansprechen und 2 (1,2%) zeigten eine Unverträglichkeit. Nach der Induktion trat bei 96 Patient*innen (63,2%) nach dem Absetzen ein Rezidiv auf. Von diesen benötigten 27 (28,1%) eine weitere Budesonid-Induktionsbehandlung ohne Erhaltungstherapie und 56 (58,3%) eine langfristige Budesonid-Erhaltungstherapie; 13 Patient*innen (13,5%) erhielten eine andere Behandlung. Von den Patient*innen, die eine Budesonid-Erhaltungstherapie erhielten, sprachen alle darauf an (55 [98,2%] vollständig und 1 [1,8%] partiell). Kein Patient/keine Patientin beendete die Erhaltungstherapie aufgrund unerwünschter Ereignisse. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 5,6 (0,3–18,9) Jahre. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen Fällen und Kontrollen im Auftreten von Osteopenie/Osteoporose, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Glaukom oder Katarakt.
Die Langzeitanwendung von Budesonid bei der mikroskopischen Kolitis scheint wirksam und im Allgemeinen gut verträglich zu sein, bei begrenzten Nebenwirkungen.