Ösophagus bis Dünndarm
Gastrointest Endosc. 2024;99(5):712–20
A novel blood-sensing capsule for rapid detection of upper GI bleeding: A prospective clinical trial
Eine neuartige Blutsensorkapsel zur schnellen Erkennung von oberen GI-Blutungen: eine prospektive klinische Studie
Blutungen des oberen Gastrointestinaltrakts (upper gastrointestinal bleeding, UGIB) sind ein häufiger medizinischer Notfall, der mit hohem Ressourcenverbrauch, Morbidität und Mortalität einhergeht. Eine rechtzeitige Ösophagogastroduodenoskopie (ÖGD) kann hinsichtlich des Personals, der Ressourcen und des Zugangs zu medizinischen Leistungen eine Herausforderung darstellen. PillSense ist ein neuartiger, schluckbarer Blutungssensor zur Erkennung von UGIB, der bei der Patiententriage helfen und die klinische Entscheidungsfindung bei Personen mit Verdacht auf UGIB leiten soll. Diese prospektive, offene, 1-armige vergleichende klinische Studie eines neuartigen Blutungssensors für Patient*innen mit Verdacht auf UGIB wurde in einem Zentrum der tertiären Versorgung durchgeführt. Das PillSense-System besteht aus einem optischen Sensor und einem externen Empfänger, der Daten aus der Kapsel verarbeitet und als „Blut erkannt“ oder „Kein Blut erkannt“ anzeigt. Die Patient*innen wurden innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung der Kapsel einer ÖGD unterzogen; die Teilnehmer*innen wurden 21 Tage lang nachbeobachtet, um den Durchgang der Kapsel zu bestätigen. Insgesamt wurden 126 Patient*innen in die Studie aufgenommen (59,5% männlich; Durchschnittsalter 62,4 ± 14,3 Jahre). Sensitivität und Spezifität für die Erkennung von Blut lagen bei 92,9% (p = 0,02) bzw. 90,6% (p < 0,001). Die positiven und negativen Vorhersagewerte der Kapsel lagen bei 74,3% bzw. 97,8%, und die positiven und negativen Wahrscheinlichkeitsverhältnisse lagen bei 9,9 bzw. 0,08. Es traten keine unerwünschten Ereignisse oder Todesfälle im Zusammenhang mit dem PillSense-System auf, und alle Kapseln wurden bei der Nachuntersuchung von den Patient*innen ausgeschieden.
Das PillSense-System scheint sicher und wirksam für die Erkennung von Blut bei Patient*innen, die vor einer oberen GI-Endoskopie auf Blutungen des oberen Gastrointestinaltrakts (UGIB) untersucht wurden. Es ist ein schnell einsetzbares Tool mit leicht zu interpretierenden Ergebnissen, die die Diagnose und Triage von Patient*innen mit Verdacht auf UGIB beeinflussen werden.