Leber und Gallenwege
J Gastroenterol Hepatol. 2022;37(11):2164–72
A switch from tenofovir to entecavir prior to hepatitis B treatment cessation is associated with a reduced risk of off-therapy relapse: An observational study
Eine Umstellung von Tenofovir auf Entecavir vor Beendigung der Hepatitis-B-Behandlung ist mit einem verringerten Risiko eines Rückfalls nach Therapieende verbunden: eine Beobachtungsstudie
Bei Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg)-negativen Patient*innen mit chronischer Hepatitis B (CHB) tritt ein klinischer Rückfall nach Absetzen von Tenofovir (TDF) und anderen Nukleos(t)idanaloga (NAs) häufiger, viel früher und oft schwerer auf als nach Absetzen von Entecavir (ETV). Es ist nicht bekannt, ob das Aufflammen der Hepatitis nach Absetzen von NA durch den Wechsel von einem NA zum anderen gelindert werden kann. In dieser Studie wurden HBeAg-negative CHB-Patient*innen rekrutiert, die NAs gemäß der Stoppregel der Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) beendet und > 48 Wochen nach Absetzen von NA nachbeobachtet worden waren. Die Patient*innen wurden in 4 Gruppen eingeteilt: ETV-Monotherapie (Mono-ETV), TDF-Monotherapie (Mono-TDF), Umstellung auf ETV (Switch-ETV) und Umstellung auf TDF (Switch-TDF). Beide Switch-Gruppen hatten > 12 Wochen vor Therapieende auf das Alternativ-NA umgestellt. Propensity-Score-Matching wurde durchgeführt, um Störfaktoren zwischen den Gruppen zu minimieren. Die Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um Risikofaktoren für einen klinischen Rückfall bzw. ein Aufflammen der Hepatitis nach NA-Absetzen zu identifizieren. Insgesamt wurden 1309 Patient*innen (1022 Mono-ETV, 219 Mono-TDF, 40 Switch-ETV und 28 Switch-TDF) aufgenommen. Die mediane Zeit bis zum klinischen Rückfall betrug 39, 13, 38 und 14 Wochen bei Mono-ETV, Mono-TDF, Switch-ETV bzw. Switch-TDF (p < 0,001). Nach Propensity-Score-Matching hatten die Mono-ETV- (angepasste Hazard-Ratio [aHR] = 0,39, p < 0,001) und die Switch-ETV-Patient*innen (aHR = 0,41, p = 0,003) sowohl ein signifikant späteres Auftreten als auch niedrigere Raten von klinischen Rückfällen bzw. Aufflammen der Hepatitis.
Zusammenfassend wurden die Inzidenz und der Zeitpunkt eines klinischen Rückfalls durch Entecavir (ETV) oder Tenofovir (TDF) in den letzten 3 Monaten vor Behandlungsende bestimmt. Bei Therapie mit Nicht-ETV-Nukleos(t)idanaloga (NAs) könnte durch Umstellung der ursprünglichen NA-Therapie auf ETV > 12 Wochen vor Therapieende ein klinischer Rückfall verhindert oder verzögert werden.
DOI: 10.1111/jgh.15966