Ösophagus bis Dünndarm
Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(10):2243–57
Empirical second-line therapy in 5000 patients of the European Registry on Helicobacter pylori Management (Hp-EuReg)
Empirische Zweitlinientherapie bei 5000 Patient*innen des Europäischen Registers zum Helicobacter-pylori-Management (Hp-EuReg)
Nach einem ersten Helicobacter-pylori-Eradikationsversuch bleiben etwa 20% der Patient*innen infiziert. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer empirischen Zweitlinienbehandlung in Europa zu bewerten. Dieses internationale, multizentri sche, prospektive, nicht-interventionelle Register zielte darauf ab, die Therapieentscheidungen und -ergebnisse des H. pylori-Managements europäischer Gastroenterolog*innen zu bewerten. Alle Fälle von infizierten Erwachsenen mit einem vorausgegangenen Eradikationsversuch wurden bis Februar 2021 durch die elektronische Datenerfassung der spanischen gastroenterologischen Forschungsvereinigung (Spanish Association of Gastroenterology) registriert. Patient*innen mit einer Penicillinallergie und solche, die eine resistenzadaptierte Therapie erhalten hatten, wurden ausgeschlossen. Zur Sicherstellung der Datenqualität wurde ein Datenmonitoring durchgeführt. Insgesamt erhielten 5055 Patient*innen eine empirische Zweitlinientherapie. Am häufigsten wurde eine Dreifachtherapie mit Amoxicillin und Levofloxacin verschrieben (33%). Die Gesamtwirksamkeit betrug 82% gemäß der modifizierten Intention-to-Treat-Analyse und 83% in der Per-Protocol-Population. Nach Versagen einer Clarithromycin-haltigen Erstlinienbehandlung wurde eine optimale Eradikation (> 90%) mit einer Moxifloxacin-haltigen Dreifachtherapie oder einer Levofloxacin-haltigen Vierfachtherapie (mit Bismut) erreicht. Bei Patient*innen, die eine Dreifachtherapie mit Levofloxacin oder Moxifloxacin und eine Levofloxacin-Bismut-Vierfachtherapie erhielten, wurden die Heilungsraten mit 14-tägigen Behandlungsschemata unter Verwendung hoher Dosen von Protonenpumpeninhibitoren (PPI) optimiert. Die 3-in-1-Einzelkapsel- oder Levofloxacin-Bismut-Vierfachtherapie führte jedoch zu zuverlässigen Eradikationsraten – unabhängig von der PPI-Dosis, der Therapiedauer oder der vorherigen Erstlinienbehandlung. Die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse betrug 28% und die meisten (85%) waren mild. Drei Patient*innen entwickelten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (0,3%), die einen Krankenhausaufenthalt notwendig machten.
Empirische Zweitlinientherapien, einschließlich 14-tägiger Chinolon-Dreifachtherapien, 14-tägiger Levofloxacin-Bismut-Vierfachtherapie, 14-tägiger klassischer Tetracyclin-Bismut-Vierfachtherapie und 10-tägiger Bismut-Vierfachtherapie (als Einzelkapsel), erbrachten eine optimale Wirksamkeit. Viele andere evaluierte Zweitlinienbehandlungen zeigten allerdings niedrige Eradikationsraten.