Dickdarm bis Rektum
Am J Gastroenterol. 2023;118(5):872−9
Linaclotide reduced response time for irritable bowel syndrome with constipation symptoms: Analysis of 4 randomized controlled trials
Linaclotid verkürzte bei Reizdarmsyndrom mit Obstipation die Zeit bis zum Therapieansprechen: Analyse von 4 randomisierten kontrollierten Studien
Diese Post-hoc-Analysen liefern klinisch relevante Daten zur Ansprechzeit beim individuellen Reizdarmsyndrom mit Obstipation (RDS-O) nach der Anwendung von Linaclotid. Daten zur Therapieansprechzeit wurden aus 4 randomisierten kontrollierten Studien gepoolt. Die Ansprechzeit für abdominale Beschwerden (Schmerzen, Unwohlsein und Blähungen) und vollständigen spontanen Stuhlgang (complete spontaneous bowel movements, CSBMs) wurde mit der Kaplan-Meier-Methode analysiert. Die Patient*innen wurden in die Kategorien Frühansprecher*innen (≤ 4 Wochen), Spätansprecher*innen (> 4–12 Wochen) oder Nichtansprecher*innen eingeteilt. Unter 2350 Patient*innen (1172 mit Placebo und 1178 mit Linaclotid 290 μg) kam es bei mehr als 50% der Patient*innen mit RDS-O, die eine Behandlung mit Linaclotid begannen, innerhalb von 3–4 Wochen zu einem Rückgang von Bauchschmerzen, Unwohlsein oder Blähungen um im Median ≥ 30%. Die mediane Zeit bis zum Erreichen von ≥ 3 CSBMs betrug 4 Wochen. Obwohl nicht alle mit Linaclotid behandelten Patient*innen innerhalb von 12 Wochen auf die Therapie ansprachen, kam es zwischen den Wochen 4 und 12 bei 1 von 6 Patient*innen zu einem späten Ansprechen der Bauchschmerzen und bei etwa 1 von 10 Patient*innen zu einem späten Ansprechen der CSBM-Häufigkeit. Vergleiche von Frühansprecher*innen, Spätansprecher*innen und Nichtansprecher*innen für beide Ansprechdefinitionen zeigten, dass Frauen, Weiße und Patient*innen mit weniger schweren abdominalen Initialsymptomen eher früh ansprachen.
Obwohl bei mehr als 50% der Patient*innen mit Reizdarmsyndrom mit Obstipation innerhalb von 4 Wochen nach Behandlungsbeginn ein Ansprechen auf die Therapie mit Linaclotid auftrat, können zwischen 4 und 12 Wochen immer noch Vorteile für einzelne abdominale Symptome und/oder die Häufigkeit von vollständigem spontanem Stuhlgang auftreten. Eine fehlende Besserung eines Symptoms schließt nicht die Möglichkeit eines anderweitigen Ansprechens aus. Dies unterstreicht wie wichtig es ist, alle Symptome mit den Patient*innen zu besprechen und nicht davon auszugehen, dass die Behandlung nach 4 Wochen erfolglos ist.