Leber und Gallenwege
Hepatology. 2024;79(3):624–35
Pre-emptive TIPS in high-risk acute variceal bleeding. An updated and revised individual patient data meta-analysis
Präventiver transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (TIPS) bei akuter Varizenblutung mit hohem Risiko: eine aktualisierte und überarbeitete Metaanalyse individueller Patientendaten
Eine frühere individuelle Patientendaten-Metaanalyse (IPD-MA) zeigte, dass im Vergleich zu Medikamenten plus Endoskopie die Platzierung eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS) innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme (präventiver TIPS, p-TIPS) das Überleben von Hochrisikopatient*innen (Child-Pugh B und aktive Blutung und Child-Pugh C < 14 Punkte) mit Zirrhose und akuter Varizenblutung verbessert. Hierbei handelte es sich jedoch nicht um eine 2-stufige Metaanalyse, das potenzielle Risiko einer Selektionsverzerrung von Beobachtungsstudien sowie eine kürzlich publizierte randomisierte klinische Studie wurden nicht berücksichtigt. Daher wurde eine aktualisierte und überarbeitete IPD-MA erstellt, um die Wirksamkeit von p-TIPS unter Berücksichtigung der genannten Aspekte neu zu bewerten. Es wurden alle Studien aus der vorherigen IPD-MA einbezogen und bis September 2022 nach anderen möglichen geeigneten Veröffentlichungen gesucht. Anschließend wurde eine 2-stufige IPD-MA mit Daten aus 8 Studien (4 randomisierte klinische Studien und 4 Beobachtungsstudien) durchgeführt. Darüber hinaus erfolgte eine Sensitivitätsanalyse, bei der diejenigen Patient*innen ausgeschlossen wurden, die innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Aufnahme in den Medikamente+Endoskopie-Armen der 4 Beobachtungsstudien verstarben. Der primäre Endpunkt waren die Auswirkungen von p-TIPS im Vergleich zu Medikamente+Endoskopie auf das 1-Jahres-Überleben. Insgesamt wurden 1389 Patient*innen (342 p-TIPS und 1047 Medikamente+Endoskopie) identifiziert. Die 2-stufige IPD-MA zeigte, dass p-TIPS die Mortalität in der Kohorte signifikant reduzierte (Hazard-Ratio = 0,43, 95% Konfidenzintervall: 0,32–0,60, p < 0,001). Dieser Effekt wurde in beiden Hochrisikountergruppen (basierend auf dem Child-Pugh-Score) beobachtet. Die Sensitivitätsanalyse bestätigte den Überlebensvorteil von p-TIPS.
Die aktualisierte 2-stufige individuelle Patientendaten-Metaanalyse bestätigt den signifikanten Überlebensvorteil durch einen präventiven transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt (p-TIPS) bei Hochrisikopatient*innen mit Zirrhose und akuter Varizenblutung. Daher empfehlen die Autor*innen die Anlage eines p-TIPS als bevorzugte Behandlung der ersten Wahl für diese Patient*innen.