Dickdarm bis Rektum
Am J Gastroenterol. 2023;118(1):138–47
Rapid and sustained symptom relief in patients with ulcerative colitis treated with filgotinib: Data from the phase2b/3 SELECTION trial
Schnelles und anhaltendes klinisches Ansprechen auf eine Therapie mit Filgotinib bei Patient*innen mit Colitis ulcerosa: Ergebnisse der Phase-IIb/3-SELECTION-Studie
Patient*innen mit Colitis ulcerosa wünschen sich nach einer Therapieumstellung einen raschen Wirkungseintritt mit einer nachhaltigen Besserung ihrer symptomatischen Beschwerden. Im Rahmen dieser Auswertung der Phase-IIb/3-SELECTION-Studie wurde der partielle Mayo-Score ausgewertet, um die Schnelligkeit und Aufrechterhaltung des Therapieansprechens unter einer Therapie mit dem JAK1-Inhibitor Filgotinib zu untersuchen. Zudem wurden Assoziationen zwischen dem symptomatischen Therapieansprechen und der Lebensqualität erfasst. Es handelt sich hierbei um eine Post-hoc-Auswertung der SELECTION-Studie, in der Patient*innen mit mittel- bis hochgradig aktiver Colitis ulcerosa doppelblind und placebokontrolliert für 58 Wochen mit Filgotinib oder Placebo behandelt wurden. Ausgewertet wurden die Patiententagebücher der Tage 1–15 nach Therapieeinleitung und das jeweilige Ansprechen nach 10 und 58 Wochen. Die krankheitsassoziierte Lebensqualität wurde nach 10 und 58 Wochen erfasst. Eine Therapie mit Filgotinib führte im Vergleich zu Placebo zu einer Besserung der rektalen Blutungen und der Stuhlfrequenz innerhalb von 7 Tagen (p < 0,05). Bereits nach 2 Wochen erreichten signifikant mehr Patient*innen unter 200 mg Filgotinib im Vergleich zu Placebo eine durch den partiellen Mayo-Score definierte Remission (Biologika-naive Patient*innen: 15,1% vs. 8,0%; p = 0,041; Biologika-vorbehandelte Patient*innen: 10,3% vs. 4,2%; p = 0,0274). Ein ähnlicher Therapieeffekt wurde nach 58 Wochen beobachtet (p < 0,0001). Die Subscores für rektale Blutung und Stuhlfrequenz nach 7 Tagen waren mit den klinischen Ansprechraten nach 10 bzw. 58 Wochen assoziiert. Patient*innen mit einer klinischen Remission nach 10 bzw. 58 Wochen hatten auch eine bessere krankheitsassoziierte Lebensqualität.
Diese Post-hoc-Auswertung der SELECTION-Studie belegt, dass eine Therapie mit dem JAK-Inhibitor Filgotinib innerhalb von wenigen Tagen zu einem schnellen und anhaltenden Therapieansprechen führt. Diese Ergebnisse sind konsistent mit Beobachtungen unter einer Therapie mit dem JAK-Inhibitor Upadacitinib.