Leber und Gallenwege
Clin Gastroenterol Hepatol. 2023;21(6):1513–22.e4
Differential relapse patterns after discontinuation of entecavir vs. tenofovir disoproxil fumarate in chronic hepatitis B
Unterschiedliche Relapsmuster nach Absetzen von Entecavir im Vergleich zu Tenofovirdisoproxilfumarat bei chronischer Hepatitis B
Es bleibt unklar, ob sich Relapsraten oder klinische Verläufe nach Absetzen der Behandlung mit Entecavir (ETV) oder Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) bei verschiedenen Patientensubpopulationen unterscheiden. Ziel dieser Studie war es, die Raten des Verlusts des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) nach Absetzen der Therapie, eines virologischen oder klinischen Relapses und der erneuten Behandlung zwischen Patient*innen mit chronischer Hepatitis B (CHB), die die TDF- oder ETV-Therapie abgebrochen hatten, zu vergleichen. Diese Studie umfasste 1402 virussupprimierte CHB-Patient*innen aus 13 teilnehmenden Zentren in Nordamerika, Europa und Asien, die zwischen 2001 und 2020 entweder die ETV- (n = 981) oder die TDF-Therapie (n = 421) abbrachen. Alle Patient*innen waren zum Zeitpunkt des Absetzens der Behandlung Hepatitis-B-e-Antigen-negativ. Um die Behandlungsgruppen auszugleichen wurde die inverse Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung verwendet. Die Ergebnisse wurden mithilfe von Überlebensmethoden analysiert. Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Behandlung kam es bei insgesamt 96 Patient*innen (6,8%) zu einem HBsAg-Verlust. Im Vergleich zu ETV war TDF mit einer höheren HBsAg-Verlustrate verbunden (p = 0,03); allerdings war der Zusammenhang nach statistischer Anpassung nicht mehr signifikant (p = 0,61). Bei den mit TDF behandelten Patient*innen trat ein virologischer Rückfall früher auf (p < 0,01); dennoch wurden die Raten nach dem ersten Jahr ohne Therapie vergleichbar (p = 0,49). TDF war im gesamten Follow-up signifikant mit einer höheren klinischen Relapsrate verbunden als ETV (p < 0,01). Die Entwicklung eines virologischen oder klinischen Rückfalls hatte keinen Einfluss auf die HBsAg-Verlustrate. Die Wiederbehandlungsraten unterschieden sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht signifikant.
Nach Abbruch einer Therapie mit Entecavir (ETV) oder Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) zeigen sich unterschiedliche Relapsmuster, jedoch ähnliche Raten an Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Verlust und erneuter Behandlung nach Absetzen. Für Patient*innen mit chronischer Hepatitis B unter TDF- oder ETV-Therapie kann eine zeitlich limitierte Therapie in Betracht gezogen werden.