Ösophagus bis Dünndarm
Inflamm Bowel Dis. 2023;29(11):1741–50
Real-world comparative effectiveness of ustekinumab vs. anti-TNF in Crohn’s disease with propensity score adjustment: Induction phase results from the prospective, observational RUN-CD study
Vergleich der Wirksamkeit von Ustekinumab vs. Anti-TNF bei Morbus Crohn im klinischen Alltag: Ergebnisse der Induktionsphase aus der prospektiven Beobachtungsstudie RUN-CD mit Anpassung mittels Propensity-Score
Zusätzlich zu randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) werden Daten aus dem klinischen Alltag („real world“) zur vergleichenden Beurteilung der Wirksamkeit von Ustekinumab zur Behandlung des Morbus Crohn benötigt, da in RCTs normalerweise sehr selektionierte Patient*innen eingeschlossen werden, was möglicherweise nicht die im klinischen Alltag behandelten Patient*innen wiederspiegelt. Im Rahmen der prospektiven RUN-CD-Registerstudie wurden insgesamt ca. 900 Patient*innen mit M. Crohn aus 44 Zentren für chronisch entzündliche Darmerkrankungen aus Deutschland eingeschlossen, die neu auf eine Therapie mit Ustekinumab oder andere Biologika eingestellt wurden. Insgesamt wurden 618 Patient*innen mit M. Crohn ausgewertet, bei denen eine Induktionstherapie mit Ustekinumab oder Anti-TNF durchgeführt worden war. Um Verzerrungen zu vermeiden erfolgte die Auswertung der Patient*innen nach einem Propensity-Score-Matching. Die Ergebnisse wurden als Odds-Ratio (OR) mit 95%-Konfidenzintervall (CI) angegeben. Insgesamt wurden 339 Patient*innen mit Ustekinumab und 279 Patient*innen mit Anti-TNF ausgewertet. Die Wirksamkeit von Ustekinumab und Anti-TNF war im Hinblick auf die Induktion einer klinischen Remission (Ustekinumab: 65,4% vs. Anti-TNF: 63,0%; OR = 1,11; 95% CI: 0,71–1,74) und einer steroidfreien Remission vergleichbar (Ustekinumab: 51,0% vs. Anti-TNF: 53,8%; OR = 0,94; 95% CI: 0,60–1,47). Es wurden bei Biologika-naiven und Biologika-vorbehandelten Gruppen unter Ustekinumab oder Anti-TNF jeweils vergleichbare Ergebnisse beobachtet, wobei unter beiden Therapien die Remissionsraten in den Biologika-naiven Gruppen höher waren (p < 0,05).
In der großen deutschen prospektiven Beobachtungsstudie RUN-CD ergab der direkte Vergleich der Wirksamkeit von Ustekinumab und Anti-TNF zur Induktionstherapie bei Morbus Crohn im klinischen Alltag eine vergleichbare Wirksamkeit, die höher war als in vorangegangenen randomisierten klinischen Studien.
DOI: 10.1093/ibd/izac271