Ösophagus bis Dünndarm
Gut. 2023;72:1054−72
Empirical rescue treatment of Helicobacter pylori infection in third and subsequent lines: 8-year experience in 2144 patients from the European Registry on H. pylori management (Hp-EuReg)
Empirische Rescue-Therapie der Helicobacter-pylori-Infektion in dritter und weiterer Linie: 8-jährige Erfahrung mit 2144 Patient*innen aus dem Europäischen Register für die Behandlung von H. pylori (Hp-EuReg)
Zielsetzung dieser Studie war die Bewertung des Einsatzes, der Wirksamkeit und der Sicherheit der empirischen Helicobacter-pylori-Rescue-Therapie in der dritten und in weiteren Behandlungslinien in Europa. Aufbau: Internationales, prospektives, nicht-interventionelles Register über die klinische Praxis europäischer Gastroenterolog*innen. Die Daten wurden bis Oktober 2021 bei der Asociación Española de Gastroenterología-Research Electronic Data Capture gesammelt und qualitätsgeprüft. Alle Fälle mit 3 oder mehr empirischen Eradikationsversuchen wurden mittels modifizierter Intention-to-Treat- und Per-Protocol-Analyse auf ihre Wirksamkeit hin untersucht. Insgesamt wurden 2144 Behandlungen eingeschlossen: 1519, 439, 145 und 41 Fälle aus der dritten, vierten, fünften bzw. sechsten Therapielinie. 60 verschiedene Therapien wurden eingesetzt; die 15 am häufigsten verschriebenen Therapien umfassten mehr als 90% der Fälle. Die Gesamtwirksamkeit blieb bei allen Therapien < 90%. Optimierte Behandlungen erzielten eine höhere Eradikationsrate als nicht-optimierte (78% vs. 67%, p < 0,0001). Von 2017 bis 2021 verwendeten nur 44% der Therapien mit Ausnahme der 10-tägigen Einzelkapseltherapie hohe Protonenpumpeninhibitor-Dosen und dauerten ≥ 14 Tage. Eine Vierfachtherapie mit Metronidazol, Tetracyclin und Bismut erzielte nur dann optimale Eradikationsraten, wenn sie als Drittlinientherapie verschrieben wurde, entweder als 10-tägige Einzelkapseltherapie (87%) oder als 14-tägige traditionelle Therapie mit Tetracyclinhydrochlorid (95%). Die Dreifachtherapie mit Amoxicillin-Levofloxacin erreichte nur in Osteuropa oder bei Optimierung eine Wirksamkeit von 90%. Die Gesamthäufigkeit der unerwünschten Ereignisse lag bei 31%.
Die empirische Rescue-Therapie der Helicobacter-pylori-Infektion in der dritten und in den weiteren Therapielinien erreichte in den meisten europäischen Regionen eine suboptimale Wirksamkeit. Lediglich die vierfache Bismut-Metronidazol-Tetracyclin-Therapie (10-tägige Einzelkapsel oder 14-tägiges traditionelles Schema) und die dreifache Amoxicillin-Levofloxacin-Therapie erreichten in einigen Situationen akzeptable Ergebnisse. Die Einhaltung der Grundsätze der empirischen Therapieoptimierung ist auch 5 Jahre nach der Aktualisierung der Leitlinien für die klinische Praxis noch immer unzureichend.