Ösophagus bis Dünndarm
Gastroenterology. 2023;165(3):762–72.e2
Hemostatic powder versus standard endoscopic treatment for gastrointestinal tumor bleeding: A multicenter randomized trial
Hämostatisches Pulver versus endoskopische Standardtherapie zur Behandlung gastrointestinaler Tumorblutungen: eine multizentrische randomisierte Studie
Die aktuellen Leitlinien geben keine einheitlichen Empfehlungen zum Einsatz hämostatischer Pulver bei gastrointestinalen Tumorblutungen, da die Evidenz für deren Einsatz bisher begrenzt ist und randomisierte Studien weitgehend fehlen. Im Rahmen dieser sowohl für die Patient*innen als auch für das auswertende Studienpersonal verblindeten randomisierten multizentrischen Studie wurden Patient*innen mit vermuteter gastrointestinaler Tumorblutung zwischen Juni 2019 und Januar 2022 eingeschlossen und erhielten entweder eine Blutstillung mit dem Pulver TC-325 (Hämospray) oder eine endoskopische Standardtherapie. Primärer Endpunkt war die Rezidivblutungsrate innerhalb von 30 Tagen. Sekundäre Endpunkte umfassten das Erreichen einer unmittelbaren Blutstillung sowie andere klinisch relevante Zielgrößen. Insgesamt wurden 106 Patient*innen eingeschlossen, von denen 55 mit TC-325 und 51 mit einer endoskopischen Standardtherapie behandelt wurden. Die Patientencharakteristika bei Studienbeginn und endoskopischen Befunde unterschieden sich nicht zwischen beiden Gruppen. Die Rezidivblutungsrate innerhalb von 30 Tagen war nach Behandlung mit TC-325 signifikant niedriger als unter Standardtherapie (2,1% vs. 21,3%; Odds-Ratio [OR] = 0,09; 95% Konfidenzintervall [CI]: 0,01–0,80; p = 0,003). Eine unmittelbare Blutstillung konnte bei allen Patient*innen mit TC-325 und bei 68,6% der Patient*innen mit Standardtherapie (OR = 1,45; 95% CI: 0,93–2,29; p < 0,001) erreicht werden. Die übrigen sekundären Endpunkte unterschieden sich nicht zwischen beiden Gruppen. Unabhängige Prädiktoren für das 6-Monats-Überleben beinhalteten den Charlson-Komorbiditäts-Index (Hazard-Ratio [HR] = 1,17; 95% CI: 1,05–1,32; p = 0,007) und die Verabreichung einer zusätzlichen nicht-endoskopischen hämostatischen oder onkologischen Therapie innerhalb von 30 Tagen nach der Indexendoskopie (HR = 0,16; 95% CI: 0,06–0,43; p < 0,001) unter Berücksichtigung des Allgemeinzustands, des Glasgow-Blatchford-Scores und dem Vorliegen einer Blutungsquelle im oberen Gastrointestinaltrakt.
In dieser multizentrischen randomisierten Studie an Patient*innen mit gastrointestinaler Tumorblutung konnte im Vergleich zur endoskopischen Standardtherapie durch das Pulver TC-325 (Hämospray) eine bessere endoskopische Blutstillung mit geringerer Rezidivblutungsrate innerhalb der folgenden 30 Tage erzielt werden.