Pankreas
J Clin Oncol. 2022;40(11):1220–30
Neoadjuvant chemoradiotherapy versus upfront surgery for resectable and borderline resectable pancreatic cancer: Long-term results of the Dutch randomized PREOPANC trial
Neoadjuvante Radiochemotherapie versus Upfront-Operation bei resezierbarem und grenzwertig resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs: Langzeitergebnisse der niederländischen randomisierten PREOPANC-Studie
Der Nutzen einer neoadjuvanten Radiochemotherapie bei resezierbarem und grenzwertig resezierbarem Pankreaskarzinom bleibt umstritten. Die ersten Ergebnisse der PREOPANC-Studie konnten keinen statistisch signifikanten Vorteil für das Ge-samtüberleben nachweisen. Die Langzeitergebnisse wurden nun berichtet. In der multizentrischen Phase-III-Studie wurden Patient*innen mit resezierbarem und grenzwertig resezierbarem Pankreaskarzinom in 16 niederländischen Zentren randomisiert (1:1) einer neoadjuvanten Radiochemotherapie oder einer Upfront-Operation zugewiesen. Die neoadjuvante Radiochemotherapie bestand aus 3 Zyklen Gemcitabin kombiniert mit 36 Gy Strahlentherapie in 15 Fraktionen während des zweiten Zyklus. Nach dem Restaging wurden die Patient*innen operiert, gefolgt von 4 Zyklen mit adjuvantem Gemcitabin. Die Patient*innen in der Up-front-Operationsgruppe wurden operiert, gefolgt von 6 Zyklen mit adjuvantem Gemcitabin. Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben nach Intention-to-Treat. Über den ursprünglichen Bericht der Studie hinaus wurden keine Sicherheitsdaten erhoben. Zwischen April 2013 und Juli 2017 wurden 246 geeignete Patient*innen randomisiert einer neoadjuvanten Radio-chemotherapie (n = 119) und einer Upfront-Operation (n = 127) zugeteilt. Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 59 Monaten war das Gesamtüberleben in der Gruppe mit neoadjuvanter Radiochemotherapie besser als in der Gruppe mit Up-front-Operation (Hazard-Ratio = 0,73; 95% Konfidenzintervall [CI]: 0,56−0,96; p = 0,025). Obwohl der Unterschied in der me-dianen Überlebenszeit nur 1,4 Monate (15,7 Monate vs. 14,3 Monate) betrug, lag die 5-Jahres-Überlebensrate bei 20,5% (95% CI: 14,2−29,8) in der Gruppe mit neoadjuvanter Radiochemotherapie und nur bei 6,5% (95% CI: 3,1−13,7) in der Gruppe mit Upfront-Operation. Die Wirkung der neoadjuvanten Radiochemotherapie war in allen vordefinierten Untergruppen, einschließlich resezierbarem und grenzwertig resezierbarem Pankreaskarzinom, konsistent.
Zusammengefasst konnte diese Studie zeigen, dass eine neoadjuvante Gemcitabin-basierte Radiochemotherapie, gefolgt von einer Operation und adjuvantem Gemcitabin, das Gesamtüberleben im Vergleich zu einer Upfront-Operation und adjuvantem Gemcitabin bei resezierbarem und grenzwertig resezierbarem Pankreaskarzinom verbessert.
DOI: 10.1200/jco.21.02233